Berri onak! 2020ko urriaren 16an, Shenzhen Pentasmart Technology CO., Ltd.-k ISO13485 gailu medikoen kudeaketa sistemaren ziurtagiria lortu zuen.

ISO13485: 2016 araudiaren izen osoa Gailu medikoak - Kalitate kudeaketa sistema - araudirako eskakizunak da, eta SCA / TC221 Batzorde Teknikoak formulatu zuen gailu medikoen kalitate kudeaketa eta estandarizazio eskakizun orokorrei buruz, mundu osoan oso erabilia. ISO 9001, EN 46001 edo ISO 13485, oro har, kalitate bermatzeko sistemaren eskakizun gisa erabiltzen dira Estatu Batuetan, Kanadan eta Europan. Gailu medikoen kalitate bermatzeko sistemaren ezarpena arau hauetan oinarritzen da. Gailu medikoek Ipar Amerikako, Europako edo Asiako hainbat herrialdetako merkatuetan sartu nahi badute, dagokien araudia bete beharko dute.

Oraingoan, Pentasmartek ziurtagiria lortu du, eta horrek enpresaren kudeaketa maila asko hobetu du eta produktuen kalitate maila bermatu du, horrela enpresaren ospea handituz, produktuen lehiakortasuna hobetuz, merkataritza oztopoak ezabatuz eta nazioarteko merkatuan sartzeko baimena lortuz.